合作機構代審

※合作機構代審計畫主持人資格:(同時具備下列資格)

*與本院簽立教學、研究等建教合作契約之機構,且機構內和合作執行單位均無設IRB相關委員會,每案均需有機構正式函文委託

*需為代審機構編制內人員,且服務年資滿1年(含)以上,需附在職證明。

*需為專任講師級以上人員並具獨立研究作業能力。

*計畫主持人需有2年內6小時優良藥品臨床試驗訓練(GCP)、人體試驗、受試者保護等研究倫理相關教育訓練。

不受理醫療法第8條所稱之人體試驗、侵入性之人體研究計畫審查申請。

 

完整內容及相關規定請參照本院SOP:

2-04 計畫主持人資格及研究團隊倫理訓練

3-07 非機構內之研究計畫審查