★ 試驗偏差/違規/背離計畫案
※ 試驗偏差/違規/背離計畫案請依序備齊以下資料。 |
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需檢附之資料 | 注意事項及填寫說明 (◎為必需繳交) |
◎01. 送審文件清單 [ 試驗偏差 / 違規 / 背離計畫案 ] | |
◎02. 人體研究試驗偏離 / 不遵行 / 背離記錄表 | (word檔) |
◎03. 中文計畫書摘要 | |
◎04. 研究登錄 excel 檔 | |
05. 其他補充資料:___________ |
※註 1 :若有未依本會核可內容執行研究計畫之情形,請填本申請表。
※註 2:2015年以後案件一律至PTMS線上申請試驗偏差案,PTMS網址:https://irb-cych.cims.tw/wiPtms/index.html。