試驗偏差/違規/背離計畫案

※ 試驗偏差/違規/背離計畫案請依序備齊以下資料。
※ 104年起於PTMS進行之案件請將資料上傳結案審查送審文件頁面。
※ 非PTMS案件請將電子檔E-mail至IRB@cych.org.tw,並將紙本資料2份 (1正本、1副本﹐若為一般審查加送1副本,計2副本)送至IRB辦公室。
※紙本資料請以藍色硬式三孔資料夾裝冊,並使用彩色分頁紙於側邊標示各項文件名稱以利審閱。

需檢附之資料
注意事項及填寫說明 (◎為必需繳交)
◎01. 送審文件清單 [ 試驗偏差 / 違規 / 背離計畫案 ]  
◎02. 人體研究試驗偏離 / 不遵行 / 背離記錄表 (word檔)
◎03. 中文計畫書摘要  
◎04. 研究登錄 excel 檔  
05. 其他補充資料:___________  

※註 1 :若有未依本會核可內容執行研究計畫之情形,請填本申請表。

※註 2:2015年以後案件一律至PTMS線上申請試驗偏差案,PTMS網址:https://irb-cych.cims.tw/wiPtms/index.html