計畫主持人注意事項
臨床試驗受試者招募原則
人體研究用資料收集及使用注意事項
已上巿藥品臨床試驗是否需報衛生福利部?

依生物安全會會議決議,煩請提出涉及感染性生物材料使用之研究計畫申請案計畫主持人依「高危險病原體及毒素研究計畫審查指引」,檢視是否符合該指引規定及辦理後續申請核備流程。

衛福部函-新版新醫療技術人體試驗計畫執行表
藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請資料查檢表暨申請指引
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法