編號SOP名稱 版本 1-01IRB標準作業程序之撰寫、審查、分發與修訂辦法 03.2 2-01研究倫理審查委員會的組成 05.4 2-02研究倫理審查委員會委員及工作人員教育訓練 02.3 2-03保密和利益衝突與迴避管理 01.4 2-04計畫主持人資格及研究團隊倫理訓練 01.3 3-01計畫書送審管理 05.1 3-02一般審查申請案初審 03.3 3-03簡易審查 04.2 3-04複審案 02.1 3-05受試者納入與排除及同意書取得、可免除及監測 01.3 3-06多中心合作及跨國研究計畫 01.2 3-07非機構內之研究計畫審查 02.2 3-08免予審查 02.2 4-01修正案之審查程序 03.1 4-02追蹤審查程序(繼續暨期中報告) 03.2 4-03結案報告暨撤案之審查流程 03.3 5-01試驗偏差處理 03.3 5-02研究對象(受試者)諮詢與申訴 03.2 5-03試驗暫停或終止之管理 03.2 5-04多中心試驗的管理及聯繫 02.2 6-01嚴重不良事件(SAE)監測及通報 02.3 7-01實地查核 02.4 8-01會議議程、會議程序及會議記錄 02.3 8-02緊急會議 02.3 9-01計畫風險和潛在利益評估 01.3 9-02資料及安全性監測計畫 01.3 10-01檔案管理 02.3