▼ Mycoplasma pneumoniae IgM，0738~ ▼
| 檢驗編號 | 0738~ | 項目名稱 | Mycoplasma pneumoniae IgM |
| 更新日期 | 2025/7/22 | 工作組別 | 血清免疫5203或5213；夜間/退件5206或5299 |
| 中文名稱 | 肺炎黴漿菌抗體試驗,Mycoplasma pneumonia Ab test | 健 保 碼 | 12020B |
| 測試方法學 | EIA, Immuno Card Mycoplasma | 自 費 價 | 270 |
| 作業標準書 | 檢驗-血清-3-F305 Mycoplasma pneumoniae IgM作業指導書 | 健 保 價 | 225 |
| 健保限制& | |||
| 特定檢查# | NA | ||
| 委外送檢* | 由本科檢查，請見檢驗工作組別。 | ||
| 採檢前準備 | 不須禁食及特殊準備 | ||
| 申請書/指引 | |||
| 採集注意 | 1.勿使用綠頭管。(使用含抗凝固劑試管可能會影響結果)。2. 0720 Mycoplasma pneumoniae Ab & 0738 Mycoplasma pneumoniae IgM 設定為互斥項，避免健保核刪，最好能註記不能同時開立原因。 | ||
| 實驗室處理 | 一般處理 | ||
| 採檢容器 | Blood/黃頭管 | ||
| 替代容器 | 其他情況可適用樣本類型(體積)、採檢器材及保存容器，請洽檢驗科。 | ||
| 檢體最適量 | 2-3 mL |
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| 收件時間 | 24小時收件 | ||
| 報告完成時效 | 3 天 | ||
| 應拒絕條件 | 一般拒收原則(備註4) | ||
| 保存樣本期限 | 7天 | ||
| 加作檢驗說明 | 保存期限內，7天 | ||
| 可報告範圍 | N/A | ||
| 成人參考區間或決策值 | Negative | ||
| 幼兒或決策值 | 同成人 | ||
| 異常主動通知 | 本項未列入警示值/危急值通報 | ||
| 臨床適應症/或限制 | 肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)IgM 抗體檢測主要應用於兒童及青少年原發性非典型肺炎之血清學輔助診斷。人體於初次感染後約 7 至 10 天可偵測到 IgM，並於 3 至 6 週達到高峰；惟 IgM 抗體於血清中持續時間長，可能存留數月至一年以上，故單次 IgM 陽性僅能提示近期曾有抗原暴露，不足以作為急性感染之絕對確診依據。臨床判讀須審慎考量宿主年齡與免疫狀態：兒童多屬初次感染，IgM 陽性率與診斷價值較高；反之，成人(特別是中壯年以後)多屬再感染(Reinfection)，受免疫記憶(Anamnestic response)影響，體內常迅速產生高幾何平均效價之 IgG，而 IgM 反應微弱甚至缺如，導致偽陰性風險顯著。因此，針對 IgM 陰性但臨床高度懷疑之個案，建議採集急性期與恢復期(間隔 2 至 4 週)之配對血清(Paired sera)檢測 IgG 效價是否呈現四倍以上上升，或搭配核酸擴增試驗(NAAT/PCR)以提升診斷敏感度與特異性。 | ||
| ★其他檢驗應用資訊 | |||
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一、SI國際單位轉換係數：N/A 二、檢驗線性範圍：N/A (若臨床需要測至最終濃度值，即報告區間外之濃度，請電話告訴我們 ，註:5.1) 三、檢驗定量不確定度(MU)與生物變異(註:5.1)： N/A |
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◎備註：
1.檢驗名稱有外送註明"*"符號代表委外機構檢驗。 實驗室或機構名稱請參考"外送註明"。特定檢查#依據特管法申請核可，限定科別醫師開立，敬請見諒。有關申請及開放權限，請洽LDTs檢驗審查小組(分機5210賴主任)。健保限制&根據健保給付限制，可能是規避健保資源的浪費、罕見疾病檢驗補助限制、應符合特定適應症條件、限制檢測頻率、應有先前的檢查報告要求，或處方開立醫師/科別之限制。
2.報告時間指的是 收檢後工作天(例如10個工作天，約二週)，不含例假日時間(尤其是委外代檢項目，報告完成可能需要再加上假日因素)。 一般血液檢體會保留7天，若需要加作其他項目請先電話聯繫。
3."一般參考值"解釋部分若沒有明示，則所指的是成年人(>18歲)，可能不適用於 幼兒、兒童(已就現有資料陳列)。M代表男性參考值；F代表女性參考值；N表示陰性，E表示不確定性，P為陽性 。臨床單位若需要詳細資料可參考"幼兒或決策值 "欄位。或電話諮詢(5212品管專線)。
4.不合格檢體(拒絕測試條件)之初步判定(參考"檢驗-管理-2-7201_檢體運送與接收管理程序書")
4.1.一般性的原則(初步判定)
(1)沒有可供識別檢查申請單
(2)沒有相對應的檢體
(3)檢體沒有標籤
(4)檢體與檢驗單的姓名不符
(5)送檢容器與檢驗單所標示不相符
(6)檢體外洩情況
4.2.特定原則(初步或由醫檢師判定，不符檢驗要求)
(1)檢體不足：採集量不足以進行檢驗；或影響結果，如凝固學檢查。
(2)血量過多： 會影響結果，如凝固學檢查、ESR 檢查。
(3)檢體保存/傳送不當：如應冰浴，沒有冰浴盡速送檢者 或室溫未及時送達實驗室。
(4)嚴重溶血檢體(Hb>500 mg/dL)可能存在採 集或保存不當，請配合退件；另部分檢體溶血：如MAST(0799)、Cold(0705)、過敏原檢查(0782~0788)、影響生化學如心肌酵素、無機磷...，應退件。
(5)血液常規檢體不當凝固。
(6)微生物檢培養鑑定，如痰液品質不良，或其他可能影響鑑定結果效能的情況。
4.3.因原始檢體與該項檢驗方法特性，醫檢師判定應重採 ，請配合退件；詳見"檢驗-血清-3-F305 Mycoplasma pneumoniae IgM作業指導書"作業標準書。
5.其他檢驗相關資訊
5.1.檢驗線性範圍，指原檢體未經稀釋 之結果，一般涵蓋報告區間的99%個案。若某些極端報告之個案，醫師需要測至最終濃度值，即報告區間外之濃度，請電話告訴我們（個別工作組別）。
5.2.定量不確定度以「濃度值±標準差 」來呈現特定的不同濃度之標準不確定度(精密度)；標準差*2為擴充不確定度；定性/半定量則不適用時以"N/A"表示。
5.3.臨界差(RCV)當病人數據變動高於臨界差評估值時，可懷疑是病人病情轉變、檢體不良、檢驗操作錯誤或病人辨識錯誤。以2種以上特定的不同濃度來呈現；RCV = 2.77 x (CVa^2 +CVI^2)^0.5，RVA單位以%表示；定性/半定量則不適用"N/A"。
5.4.生物變異:判讀檢測數據會因為個體族群、年齡、性別甚至於生活習慣及抽血時間點的不同而有所影響，這些複雜影響通稱為個體生物變異。資料主要引用自"https://www.westgard.com/biodatabase1.htm"
Copyright (c) 2004 Department of Laboratory Medicine.嘉義基督教醫院檢驗醫學科
院址：嘉義市忠孝路539號。檢驗項目資訊摘錄自本科相關作業程序書：檢驗-血清-3-F305 Mycoplasma pneumoniae IgM作業指導書
