▼ 非侵入性胎兒染色體檢測 (NIPT7合一)*，29111~ ▼
| 檢驗編號 | 29111~ | 項目名稱 | 非侵入性胎兒染色體檢測 (NIPT7合一)* |
| 更新日期 | 2025/3/12 | 工作組別 | 血清免疫5203或5213；夜間/退件5206或5299 |
| 中文名稱 | 非侵入性胎兒染色體檢測 (NIPT) | 健 保 碼 | N/A |
| 測試方法學 | 新一代定序技術和生物資訊學的方法 | 自 費 價 | 14000 |
| 作業標準書 | 外送項目(血清免疫組) | 健 保 價 | |
| 健保限制& | |||
| 特定檢查# | LTDs項目，限婦產部開立。適用情況與檢查性能說明(連結) | ||
| 委外送檢* | 本項目委託外部檢驗單位：訊聯基因數位 | ||
| 採檢前準備 | 不須禁食及特殊準備 | ||
| 申請書/指引 | |||
| 採集注意 | 1.遵照一般檢體採集/送檢原則。2.需填寫附件同意書並注意資料是否完整。3.室溫保存立即送件，低溫寄送。4.本科僅代採檢體，檢體HIS狀態為"已採"表示已收件。報告查詢由業務單位在EMR(電子病歷)查詢，值班時段若受檢者報告查詢請洽夜護或值班主管協助。 | ||
| 實驗室處理 | 一般處理 | ||
| 採檢容器 | Blood/黑迷採專用管(Streck) | ||
| 替代容器 | 其他情況可適用樣本類型(體積)、採檢器材及保存容器，請洽檢驗科。 | ||
| 檢體最適量 | 8 mL |
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| 收件時間 | 24小時收件 | ||
| 報告完成時效 | 14 天 | ||
| 應拒絕條件 | 一般拒收原則(備註4) | ||
| 保存樣本期限 | 報告完成後棄置 | ||
| 加作檢驗說明 | 不接受加驗 | ||
| 可報告範圍 | N/A | ||
| 成人參考區間 | 不適用 | ||
| 幼兒或決策值 | DNA資訊詳見報告書內容 | ||
| 異常主動通知 | 本項未列入警示值/危急值通報 | ||
| 臨床適應症/或限制 | 利用新一代定序技術和生物資訊學的方法進行分析可準確檢測胎兒是否患有唐氏症(Trisomy 21)、愛德華氏症(Trisomy 18)或巴陶氏症(Trisomy 13)等染色體疾病，檢出率高達99％以上；或利用國際公認的SNP分析平台，檢測性染色體異常、染色體全三倍體疾病及微小片段缺失疾病，為寶寶的健康提供全方位的把關。 | ||
| ★其他檢驗應用資訊 | |||
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一、SI國際單位轉換係數：N/A 二、檢驗線性範圍：N/A (若臨床需要測至最終濃度值，即報告區間外之濃度，請電話告訴我們 ，註:5.1) 三、檢驗定量不確定度(MU)與生物變異(註:5.1)： N/A |
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◎備註：
1.檢驗名稱有外送註明"*"符號代表委外機構檢驗。 實驗室或機構名稱請參考"外送註明"。特定檢查#依據特管法申請核可，限定科別醫師開立，敬請見諒。有關申請及開放權限，請洽LDTs檢驗審查小組(分機5210賴主任)。健保限制&根據健保給付限制，可能是規避健保資源的浪費、罕見疾病檢驗補助限制、應符合特定適應症條件、限制檢測頻率、應有先前的檢查報告要求，或處方開立醫師/科別之限制。
2.報告時間指的是 收檢後工作天(例如10個工作天，約二週)，不含例假日時間(尤其是委外代檢項目，報告完成可能需要再加上假日因素)。 一般血液檢體會保留7天，若需要加作其他項目請先電話聯繫。
3."一般參考值"解釋部分若沒有明示，則所指的是成年人(>18歲)，可能不適用於 幼兒、兒童(已就現有資料陳列)。M代表男性參考值；F代表女性參考值；N表示陰性，E表示不確定性，P為陽性 。臨床單位若需要詳細資料可參考"幼兒或決策值 "欄位。或電話諮詢(5212品管專線)。
4.不合格檢體(拒絕測試條件)之初步判定(參考"檢驗-管理-2-7201_檢體運送與接收管理程序書")
4.1.一般性的原則(初步判定)
(1)沒有可供識別檢查申請單
(2)沒有相對應的檢體
(3)檢體沒有標籤
(4)檢體與檢驗單的姓名不符
(5)送檢容器與檢驗單所標示不相符
(6)檢體外洩情況
4.2.特定原則(初步或由醫檢師判定，不符檢驗要求)
(1)檢體不足：採集量不足以進行檢驗；或影響結果，如凝固學檢查。
(2)血量過多： 會影響結果，如凝固學檢查、ESR 檢查。
(3)檢體保存/傳送不當：如應冰浴，沒有冰浴盡速送檢者 或室溫未及時送達實驗室。
(4)嚴重溶血檢體(Hb>500 mg/dL)可能存在採 集或保存不當，請配合退件；另部分檢體溶血：如MAST(0799)、Cold(0705)、過敏原檢查(0782~0788)、影響生化學如心肌酵素、無機磷...，應退件。
(5)血液常規檢體不當凝固。
(6)微生物檢培養鑑定，如痰液品質不良，或其他可能影響鑑定結果效能的情況。
4.3.因原始檢體與該項檢驗方法特性，醫檢師判定應重採 ，請配合退件；詳見"外送項目(血清免疫組)"作業標準書。
5.其他檢驗相關資訊
5.1.檢驗線性範圍，指原檢體未經稀釋 之結果，一般涵蓋報告區間的99%個案。若某些極端報告之個案，醫師需要測至最終濃度值，即報告區間外之濃度，請電話告訴我們（個別工作組別）。
5.2.定量不確定度以「濃度值±標準差 」來呈現特定的不同濃度之標準不確定度(精密度)；標準差*2為擴充不確定度；定性/半定量則不適用時以"N/A"表示。
5.3.臨界差(RCV)當病人數據變動高於臨界差評估值時，可懷疑是病人病情轉變、檢體不良、檢驗操作錯誤或病人辨識錯誤。以2種以上特定的不同濃度來呈現；RCV = 2.77 x (CVa^2 +CVI^2)^0.5，RVA單位以%表示；定性/半定量則不適用"N/A"。
5.4.生物變異:判讀檢測數據會因為個體族群、年齡、性別甚至於生活習慣及抽血時間點的不同而有所影響，這些複雜影響通稱為個體生物變異。資料主要引用自"https://www.westgard.com/biodatabase1.htm"
Copyright (c) 2004 Department of Laboratory Medicine.嘉義基督教醫院檢驗醫學科
院址：嘉義市忠孝路539號。檢驗項目資訊摘錄自本科相關作業程序書：外送項目(血清免疫組)
▼ 嘉市-非侵入性胎兒染色體檢測(7合一)*，29111X ▼
| 檢驗編號 | 29111X | 項目名稱 | 嘉市-非侵入性胎兒染色體檢測(7合一)* |
| 更新日期 | 2025/3/12 | 工作組別 | 血清免疫5203或5213；夜間/退件5206或5299 |
| 中文名稱 | 113年嘉義市孕產婦產前檢查補助專案/非侵入性胎兒染色體檢測 (NIPT) | 健 保 碼 | N/A |
| 測試方法學 | 新一代定序技術和生物資訊學的方法 | 自 費 價 | 10500 |
| 作業標準書 | 外送項目(血清免疫組) | 健 保 價 | |
| 健保限制& | |||
| 特定檢查# | LTDs項目，限婦產部開立。適用情況與檢查性能說明(連結) | ||
| 委外送檢* | 本項目委託外部檢驗單位：訊聯基因數位 | ||
| 採檢前準備 | 不須禁食及特殊準備 | ||
| 申請書/指引 | |||
| 採集注意 | 1. 配合113年嘉義市孕產婦產前檢查補助。 2.補助後自費價為10,500元。 | ||
| 實驗室處理 | 一般處理 | ||
| 採檢容器 | Blood/黑迷採專用管(Streck) | ||
| 替代容器 | 其他情況可適用樣本類型(體積)、採檢器材及保存容器，請洽檢驗科。 | ||
| 檢體最適量 | 8 mL |
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| 收件時間 | 24小時收件 | ||
| 報告完成時效 | 14 天 | ||
| 應拒絕條件 | 一般拒收原則(備註4) | ||
| 保存樣本期限 | 報告完成後棄置 | ||
| 加作檢驗說明 | 不接受加驗 | ||
| 可報告範圍 | N/A | ||
| 成人參考區間 | 不適用 | ||
| 幼兒或決策值 | DNA資訊詳見報告書內容 | ||
| 異常主動通知 | 本項未列入警示值/危急值通報 | ||
| 臨床適應症/或限制 | 利用新一代定序技術和生物資訊學的方法進行分析可準確檢測胎兒是否有唐氏症(Trisomy 21)、愛德華氏症(Trisomy 18)或巴陶氏症(Trisomy 13)等染色體疾病，檢出率高達99％以上；或利用國際公認的SNP分析平台，檢測性染色體異常、染色體全三倍體疾病及微小片段缺失疾病，為寶寶的健康提供全方位的把關。 113年嘉義市孕產婦產前檢查補助專案，補助對象(均需符合): 每人每胎補助一次 ，經費核實補助最高補助3500元，雙胞胎7000元，三胞胎10500 (受理補助至經費用罄)。條件1.孕婦本人設籍嘉義市滿6個月以上(孕婦為新住民，配偶須設籍嘉義市滿6個月以上) 。條件2.為30歲以上(83年次前出生，含83年次)且孕期20週(含)以內的孕婦。 | ||
| ★其他檢驗應用資訊 | |||
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一、SI國際單位轉換係數：N/A 二、檢驗線性範圍：N/A (若臨床需要測至最終濃度值，即報告區間外之濃度，請電話告訴我們 ，註:5.1) 三、檢驗定量不確定度(MU)與生物變異(註:5.1)： N/A |
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◎備註：
1.檢驗名稱有外送註明"*"符號代表委外機構檢驗。 實驗室或機構名稱請參考"外送註明"。特定檢查#依據特管法申請核可，限定科別醫師開立，敬請見諒。有關申請及開放權限，請洽LDTs檢驗審查小組(分機5210賴主任)。健保限制&根據健保給付限制，可能是規避健保資源的浪費、罕見疾病檢驗補助限制、應符合特定適應症條件、限制檢測頻率、應有先前的檢查報告要求，或處方開立醫師/科別之限制。
2.報告時間指的是 收檢後工作天(例如10個工作天，約二週)，不含例假日時間(尤其是委外代檢項目，報告完成可能需要再加上假日因素)。 一般血液檢體會保留7天，若需要加作其他項目請先電話聯繫。
3."一般參考值"解釋部分若沒有明示，則所指的是成年人(>18歲)，可能不適用於 幼兒、兒童(已就現有資料陳列)。M代表男性參考值；F代表女性參考值；N表示陰性，E表示不確定性，P為陽性 。臨床單位若需要詳細資料可參考"幼兒或決策值 "欄位。或電話諮詢(5212品管專線)。
4.不合格檢體(拒絕測試條件)之初步判定(參考"檢驗-管理-2-7201_檢體運送與接收管理程序書")
4.1.一般性的原則(初步判定)
(1)沒有可供識別檢查申請單
(2)沒有相對應的檢體
(3)檢體沒有標籤
(4)檢體與檢驗單的姓名不符
(5)送檢容器與檢驗單所標示不相符
(6)檢體外洩情況
4.2.特定原則(初步或由醫檢師判定，不符檢驗要求)
(1)檢體不足：採集量不足以進行檢驗；或影響結果，如凝固學檢查。
(2)血量過多： 會影響結果，如凝固學檢查、ESR 檢查。
(3)檢體保存/傳送不當：如應冰浴，沒有冰浴盡速送檢者 或室溫未及時送達實驗室。
(4)嚴重溶血檢體(Hb>500 mg/dL)可能存在採 集或保存不當，請配合退件；另部分檢體溶血：如MAST(0799)、Cold(0705)、過敏原檢查(0782~0788)、影響生化學如心肌酵素、無機磷...，應退件。
(5)血液常規檢體不當凝固。
(6)微生物檢培養鑑定，如痰液品質不良，或其他可能影響鑑定結果效能的情況。
4.3.因原始檢體與該項檢驗方法特性，醫檢師判定應重採 ，請配合退件；詳見"外送項目(血清免疫組)"作業標準書。
5.其他檢驗相關資訊
5.1.檢驗線性範圍，指原檢體未經稀釋 之結果，一般涵蓋報告區間的99%個案。若某些極端報告之個案，醫師需要測至最終濃度值，即報告區間外之濃度，請電話告訴我們（個別工作組別）。
5.2.定量不確定度以「濃度值±標準差 」來呈現特定的不同濃度之標準不確定度(精密度)；標準差*2為擴充不確定度；定性/半定量則不適用時以"N/A"表示。
5.3.臨界差(RCV)當病人數據變動高於臨界差評估值時，可懷疑是病人病情轉變、檢體不良、檢驗操作錯誤或病人辨識錯誤。以2種以上特定的不同濃度來呈現；RCV = 2.77 x (CVa^2 +CVI^2)^0.5，RVA單位以%表示；定性/半定量則不適用"N/A"。
5.4.生物變異:判讀檢測數據會因為個體族群、年齡、性別甚至於生活習慣及抽血時間點的不同而有所影響，這些複雜影響通稱為個體生物變異。資料主要引用自"https://www.westgard.com/biodatabase1.htm"
Copyright (c) 2004 Department of Laboratory Medicine.嘉義基督教醫院檢驗醫學科
院址：嘉義市忠孝路539號。檢驗項目資訊摘錄自本科相關作業程序書：外送項目(血清免疫組)
