▼ Cryoglobulin，0767~ ▼
| 檢驗編號 | 0767~ | 項目名稱 | Cryoglobulin |
| 更新日期 | 2025/7/22 | 工作組別 | 血清免疫5203或5213；夜間/退件5206或5299 |
| 中文名稱 | 冷凝球蛋白 Cryoglobulin | 健 保 碼 | 12012B |
| 測試方法學 | 凝集法，手工 | 自 費 價 | 60 |
| 作業標準書 | 檢驗-血清-3-E122 Cryoglobulins作業指導書 | 健 保 價 | 50 |
| 健保限制& | |||
| 特定檢查# | NA | ||
| 委外送檢* | 由本科檢查，請見檢驗工作組別。 | ||
| 採檢前準備 | 最好能空腹採血 | ||
| 申請書/指引 | |||
| 採集注意 | 1.病房開立此項時，請病人至檢驗科採檢(需使用試管37℃預溫處理)。2.請空腹採血。3.以紅頭採血管採檢 3 支抽滿，約 20 ml檢體。◎採檢參考◎ | ||
| 實驗室處理 | 一般處理 | ||
| 採檢容器 | Blood/ 紅頭塑膠管*3支 | ||
| 替代容器 | 其他情況可適用樣本類型(體積)、採檢器材及保存容器，請洽檢驗科。 | ||
| 檢體最適量 | 20 mL |
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| 收件時間 | 24小時收件 | ||
| 報告完成時效 | 8 天 | ||
| 應拒絕條件 | 一般拒收原則(備註4) | ||
| 保存樣本期限 | 報告完成後棄置 | ||
| 加作檢驗說明 | 不接受加驗 | ||
| 可報告範圍 | N/A | ||
| 成人參考區間 | Negative | ||
| 幼兒或決策值 | 同成人 | ||
| 異常主動通知 | 本項未列入警示值/危急值通報 | ||
| 臨床適應症/或限制 | 冷凝球蛋白(Cryoglobulin)是指血清中在低溫(<37°C)下會發生沉澱、回溫後又溶解的異常免疫球蛋白或免疫複合物。此檢驗主要用於診斷冷凝球蛋白血症(Cryoglobulinemia)，其臨床分類與病因密切相關：第一型多與淋巴增生性惡性腫瘤(如多發性骨髓瘤、Waldenstrom氏巨球蛋白血症)有關；而第二、三型(混合型)則高度關聯於慢性 C 型肝炎(HCV)感染(約佔 80-90%)及自體免疫疾病(如 SLE、乾燥症)。當這些免疫複合物沉積於中小血管時，會引發系統性血管炎，導致著名的臨床三聯徵：皮膚紫斑(Purpura)、虛弱及關節痛，嚴重者會併發周邊神經病變或膜性增生性腎絲球腎炎。特別注意：此檢驗對「檢體運送溫度」有絕對要求，從採血到實驗室分離血清的過程必須全程維持 37°C，否則冷凝球蛋白會提前在試管中沉澱而被離心移除，導致嚴重的偽陰性結果。 | ||
| ★其他檢驗應用資訊 | |||
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一、SI國際單位轉換係數：N/A 二、檢驗線性範圍：N/A (若臨床需要測至最終濃度值，即報告區間外之濃度，請電話告訴我們 ，註:5.1) 三、檢驗定量不確定度(MU)與生物變異(註:5.1)： N/A |
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◎備註：
1.檢驗名稱有外送註明"*"符號代表委外機構檢驗。 實驗室或機構名稱請參考"外送註明"。特定檢查#依據特管法申請核可，限定科別醫師開立，敬請見諒。有關申請及開放權限，請洽LDTs檢驗審查小組(分機5210賴主任)。健保限制&根據健保給付限制，可能是規避健保資源的浪費、罕見疾病檢驗補助限制、應符合特定適應症條件、限制檢測頻率、應有先前的檢查報告要求，或處方開立醫師/科別之限制。
2.報告時間指的是 收檢後工作天(例如10個工作天，約二週)，不含例假日時間(尤其是委外代檢項目，報告完成可能需要再加上假日因素)。 一般血液檢體會保留7天，若需要加作其他項目請先電話聯繫。
3."一般參考值"解釋部分若沒有明示，則所指的是成年人(>18歲)，可能不適用於 幼兒、兒童(已就現有資料陳列)。M代表男性參考值；F代表女性參考值；N表示陰性，E表示不確定性，P為陽性 。臨床單位若需要詳細資料可參考"幼兒或決策值 "欄位。或電話諮詢(5212品管專線)。
4.不合格檢體(拒絕測試條件)之初步判定(參考"檢驗-管理-2-7201_檢體運送與接收管理程序書")
4.1.一般性的原則(初步判定)
(1)沒有可供識別檢查申請單
(2)沒有相對應的檢體
(3)檢體沒有標籤
(4)檢體與檢驗單的姓名不符
(5)送檢容器與檢驗單所標示不相符
(6)檢體外洩情況
4.2.特定原則(初步或由醫檢師判定，不符檢驗要求)
(1)檢體不足：採集量不足以進行檢驗；或影響結果，如凝固學檢查。
(2)血量過多： 會影響結果，如凝固學檢查、ESR 檢查。
(3)檢體保存/傳送不當：如應冰浴，沒有冰浴盡速送檢者 或室溫未及時送達實驗室。
(4)嚴重溶血檢體(Hb>500 mg/dL)可能存在採 集或保存不當，請配合退件；另部分檢體溶血：如MAST(0799)、Cold(0705)、過敏原檢查(0782~0788)、影響生化學如心肌酵素、無機磷...，應退件。
(5)血液常規檢體不當凝固。
(6)微生物檢培養鑑定，如痰液品質不良，或其他可能影響鑑定結果效能的情況。
4.3.因原始檢體與該項檢驗方法特性，醫檢師判定應重採 ，請配合退件；詳見"檢驗-血清-3-E122 Cryoglobulins作業指導書"作業標準書。
5.其他檢驗相關資訊
5.1.檢驗線性範圍，指原檢體未經稀釋 之結果，一般涵蓋報告區間的99%個案。若某些極端報告之個案，醫師需要測至最終濃度值，即報告區間外之濃度，請電話告訴我們（個別工作組別）。
5.2.定量不確定度以「濃度值±標準差 」來呈現特定的不同濃度之標準不確定度(精密度)；標準差*2為擴充不確定度；定性/半定量則不適用時以"N/A"表示。
5.3.臨界差(RCV)當病人數據變動高於臨界差評估值時，可懷疑是病人病情轉變、檢體不良、檢驗操作錯誤或病人辨識錯誤。以2種以上特定的不同濃度來呈現；RCV = 2.77 x (CVa^2 +CVI^2)^0.5，RVA單位以%表示；定性/半定量則不適用"N/A"。
5.4.生物變異:判讀檢測數據會因為個體族群、年齡、性別甚至於生活習慣及抽血時間點的不同而有所影響，這些複雜影響通稱為個體生物變異。資料主要引用自"https://www.westgard.com/biodatabase1.htm"
Copyright (c) 2004 Department of Laboratory Medicine.嘉義基督教醫院檢驗醫學科
院址：嘉義市忠孝路539號。檢驗項目資訊摘錄自本科相關作業程序書：檢驗-血清-3-E122 Cryoglobulins作業指導書
