檢驗項目查詢

檢驗編號	CD03	項目名稱	Respiratory panel 2
更新日期	2024/8/1	工作組別	細菌5204或5205；夜間/退件5206或5299或5201
中文名稱	呼吸道病原多標的核酸檢測	健保碼	12182C+12183C
測試方法學	Nested multiplex PCR (巢式多重聚合酵素鏈反應)BIOFIRE Filmarray	自費價	6900
作業標準書	檢驗-細菌-3-F714_FilmArray Respiratory panel 2作業指導書	健保價	6800
健保限制&
特定檢查#	NA
委外送檢*	由本科檢查，請見檢驗工作組別。
採檢前準備	不須禁食及特殊準備
申請書/指引
採集注意	1.請至微生物室拿Swab及病毒傳送培養基。採後立即送檢。 2.檢體室溫保存至多1天，冷藏至多3天。 3.報告時效 6小時。
實驗室處理	一般處理
採檢容器	鼻咽拭子/病毒培養基
替代容器	其他情況可適用樣本類型(體積)、採檢器材及保存容器，請洽檢驗科。
檢體最適量	適量
收件時間	24小時收件
報告完成時效	當天(開放急件檢查，時效6小時)
應拒絕條件	一般拒收原則(備註4)
保存樣本期限	7天
加作檢驗說明	不接受加驗
可報告範圍	《本測試項目之檢驗性能》
成人參考區間	Not Detected
幼兒或決策值	Not Detected
異常主動通知	百日咳博德氏菌(Bordetella pertussis)或SARS-CoV-2 檢測結果為Detected時，由感染管制室設定院內大同法傳自動通報或給予建議評估。
臨床適應症/或限制	臨床意義與用途：一、使用呼吸道病原體多標的核酸檢測，可同時進行下列上呼吸道病毒及細菌的檢測與鑑定：CD03A_Adenovirus 腺病毒, CD03B_Coronavirus 229E 冠狀病毒229E, CD03C_Coronavirus HKU1 冠狀病毒HKU1, CD03E_Coronavirus NL63 冠狀病毒NL63, CD03D_Coronavirus OC43 冠狀病毒OC43, CD03S_SARS-CoV-2 新型冠狀病毒(法定傳染病), CD03F_Human Metapneumovirus 人類間質肺炎病毒, CD03G_Human Rhinovirus/Enterovirus 鼻病毒/腸病毒, CD03H_Influenza A A型流感病毒, CD03T_Influenza A/H1 A型流感病毒H1N1亞型, CD03U_Influenza A/H1-2009 A型流感病毒H1N1亞型, CD03V_Influenza A/H3 A型流感病毒A/H3亞型, CD03I_Influenza B B型流感病毒, CD03J_Parainfluenza 1 副流感病毒1型, CD03K_Parainfluenza 2 副流感病毒2型, CD03L_Parainfluenza 3 副流感病毒3型, CD03M_Parainfluenza 4 副流感病毒4型, CD03N_RSV 呼吸道融合性病毒, CD03P_Bordetella parapertussis 百日咳桿菌(法定傳染病), CD03O_Bordetella pertussis 副百日咳桿菌, CD03Q_Chlamydophila pneumoniae 肺炎披衣菌, CD03R_Mycoplasma pneumoniae 肺炎黴漿菌。二、檢測的結果為檢測到(Detected)或未檢測到(Not Detected)。三、提供資料協助醫師確定適當的病人治療及公共衛生對策進行疾病控制。陰性結果不應作為診斷、治療或其他病人處理決定的唯一依據。在呼吸道疾病情況下獲得陰性結果，可能是由於此試驗沒有檢測到的其他病原體所導致；或是由於鼻咽拭子檢體可能未檢測到的下呼吸道感染所導致。陽性結果並不能排除其他微生物多重感染的可能性。施用鼻噴式流感疫苗（例如FluMist）不久後收集鼻咽拭子樣本，可能導致本產品檢測到疫苗內的病毒，但是不代表出現感染。四、《本測試項目之檢驗性能》
★其他檢驗應用資訊
一、SI國際單位轉換係數：N/A 二、檢驗線性範圍：N/A (若臨床需要測至最終濃度值，即報告區間外之濃度，請電話告訴我們，註:5.1) 三、檢驗定量不確定度(MU)與生物變異(註:5.1)： N/A

1.檢驗名稱有外送註明"*"符號代表委外機構檢驗。實驗室或機構名稱請參考"外送註明"。特定檢查#依據特管法申請核可，限定科別醫師開立，敬請見諒。有關申請及開放權限，請洽LDTs檢驗審查小組(分機5210賴主任)。健保限制&根據健保給付限制，可能是規避健保資源的浪費、罕見疾病檢驗補助限制、應符合特定適應症條件、限制檢測頻率、應有先前的檢查報告要求，或處方開立醫師/科別之限制。

2.報告時間指的是收檢後工作天(例如10個工作天，約二週)，不含例假日時間(尤其是委外代檢項目，報告完成可能需要再加上假日因素)。一般血液檢體會保留7天，若需要加作其他項目請先電話聯繫。

3."一般參考值"解釋部分若沒有明示，則所指的是成年人(>18歲)，可能不適用於幼兒、兒童(已就現有資料陳列)。M代表男性參考值；F代表女性參考值；N表示陰性，E表示不確定性，P為陽性。臨床單位若需要詳細資料可參考"幼兒或決策值 "欄位。或電話諮詢(5212品管專線)。

4.不合格檢體(拒絕測試條件)之初步判定(參考"檢驗-管理-2-7201_檢體運送與接收管理程序書")

(1)檢體不足：採集量不足以進行檢驗；或影響結果，如凝固學檢查。

(3)檢體保存/傳送不當：如應冰浴，沒有冰浴盡速送檢者或室溫未及時送達實驗室。

(6)微生物檢培養鑑定，如痰液品質不良，或其他可能影響鑑定結果效能的情況。

4.3.因原始檢體與該項檢驗方法特性，醫檢師判定應重採，請配合退件；詳見"檢驗-細菌-3-F714_FilmArray Respiratory panel 2作業指導書"作業標準書。

5.1.檢驗線性範圍，指原檢體未經稀釋之結果，一般涵蓋報告區間的99%個案。若某些極端報告之個案，醫師需要測至最終濃度值，即報告區間外之濃度，請電話告訴我們（個別工作組別）。

5.2.定量不確定度以「濃度值±標準差」來呈現特定的不同濃度之標準不確定度(精密度)；標準差*2為擴充不確定度；定性/半定量則不適用時以"N/A"表示。

5.3.臨界差(RCV)當病人數據變動高於臨界差評估值時，可懷疑是病人病情轉變、檢體不良、檢驗操作錯誤或病人辨識錯誤。以2種以上特定的不同濃度來呈現；RCV = 2.77 x (CVa^2 +CVI^2)^0.5，RVA單位以%表示；定性/半定量則不適用"N/A"。

5.4.生物變異:判讀檢測數據會因為個體族群、年齡、性別甚至於生活習慣及抽血時間點的不同而有所影響，這些複雜影響通稱為個體生物變異。資料主要引用自"https://www.westgard.com/biodatabase1.htm"