檢驗科

時間：2023/2/2。

字號：嘉基檢驗公告第2023009號。

主旨：結核分枝桿菌群分子檢查改用新一代試劑Xpert MTB/RIF Ultra通知。

說明：

一、即日起，結核分枝桿菌群分子檢查改用新一代試劑Xpert MTB/RIF Ultra，取代原Xpert MTB/RIF試劑。

二、使用Xpert MTB/RIF Ultra試劑之檢驗方法為 real-time PCR。經本科裝機報告與性能查證通過，新舊方法一致性達100%，原廠宣稱Xpert MTB/RIF Ultra敏感度較前一代試劑改進(由131→11.8 CFU/mL)。

三、原廠試劑適用檢體種類包含Sputum檢體；其他肺外檢體的性能表現，請參閱原廠"Summary Table for Performance of Xpert MTB/RIF Ultra"文件。

四、若在發佈後，有使用上與臨床解釋有疑慮時，請將意見告知我們(分機5215 簡組長)。

檢驗醫學科  謹致

附件：異動一覽表（2022/2/2生效）

代碼

項目

參考區間

備註
CJPCR MTB Quantitative PCR(Sputum) M. tuberculosis complex DNA not detected 一、機台"GeneXpert Dx"；試劑"Xpert MTB/RIF Ultra"。
二、檢驗方法"realtime PCR"
CJPCR1 MTB Quantitative PCR(CSF) M. tuberculosis complex DNA not detected 一、機台"GeneXpert Dx"；試劑"Xpert MTB/RIF Ultra"。
二、檢驗方法"realtime PCR"，點選"檢驗性能查閱"。
CJPCR2 MTB Quantitative PCR(tissue) M. tuberculosis complex DNA not detected 一、機台"GeneXpert Dx"；試劑"Xpert MTB/RIF Ultra"。
二、檢驗方法"realtime PCR"，點選"檢驗性能查閱"。
CJPCR3 MTB Quantitative PCR(bronchial wash) M. tuberculosis complex DNA not detected 一、機台"GeneXpert Dx"；試劑"Xpert MTB/RIF Ultra"。
二、檢驗方法"realtime PCR"，點選"檢驗性能查閱"。