專業臨床用藥管理系統
人體試驗藥品全生命週期精準調劑管理
對臨床試驗用藥之接收、保管、調配、發放及剩餘產品回收進行全流程嚴謹查核,確保試驗用藥最高品質與受試者用藥安全。
服務範圍
院內人體試驗委員會 (IRB) 審核同意於本院進行人體試驗研究案之臨床試驗藥品進藥、建檔及日常調配發放作業。
核心服務項目
- • 試驗用藥建檔與禁忌清單查核
- • 試驗用藥品接收與庫存精準清點
- • 專屬恆溫恆濕環境與定期監控日誌
諮詢窗口與地點
地點:門診 1 樓藥物諮詢室 (臨床試驗藥局)
專線分機:5120、5108 (董藥師)
組別 Email:01635@cych.org.tw
標準作業申請流程
STEP 01
線上提出試驗申請
填寫基本資料並上傳IRB核准函
STEP 02
藥師審查與寄發帳號
發配專屬試驗序號與登入密碼
STEP 03
登入後上傳相關收據
繳交管理費、預約 SIV 與建檔
STEP 04
試驗開檔與監控
下載各月溫溼度及校正紀錄報告
作業進度
申請表單下載
| 表單名稱 | 更新日期 |
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GCP & CV 認證
| 檔案名稱 | 更新日期 |
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每月溫溼度紀錄日誌
| 紀錄檔案 | 日期 | 地點 |
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儀器年度校正報告
| 校正報告名稱 | 日期 | 地點 |
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