臨床試驗藥物管理中心
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測試
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服務內容
宗旨
對臨床試驗用藥之接收、保管、發放、使用後剩餘產品回收管理,以確保臨床試驗用藥之品質與受試者之用藥安全
服務範圍
院內人體試驗委員會(Institutional Research Board, IRB)審核同意於本院進行人體試驗研究案之臨床試驗
服務項目
試驗用藥建檔
試驗用藥禁忌清單建檔
試驗用藥接收及確認
試驗用藥調劑及庫存記錄
試驗用藥儲存溫溼度紀錄
申請流程與系統操作
試驗申請
管理藥師資料審查通過
寄發研究案專用帳號、密碼
依帳號密碼登入系統
試驗案開案進度查詢
依進度要求上傳藥品管理費用收據、可更改試驗中CRA人員、新版PROTOCOL更新
登入系統後可下載 每月溫溼度記錄、溫度計年度校正記錄