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一、提出新服務項目需求

臨床科醫師或檢驗醫學科人員於如下情形,評估本院有新增檢驗服務之需求時,應填寫

提申請:「檢驗-管理-2-7302-(01)_新增檢驗項目需求單.docx」(PDF),提出服務項目需求原因。

 

※評估可行性

檢驗醫學科於接獲「新增檢驗項目需求單」時,應參照如下規範,評估新增檢驗項目之可行性,並將評估結果記錄於「新增檢驗項目需求單」,以告知申請者本科同意開發檢驗項目、委外檢驗或不同意檢驗項目。

是否需要購置儀器設備

需特殊操作技術與設備,無法滿足時,應考慮委外代檢。

是否達到財務平衡評估

考慮人力、試劑、耗材、日常校正與品管相對於檢體量,評估是否符合損益平衡。

預定收費估計適用健保給付的點值。若屬於健保沒有給付項目,以自費價格計算。

自行操作應考慮每一樣本測試的固定(儀器、校正、品管部分)與變動(試劑、耗材、人力等)成本差額是否合理。另需考慮到檢體數量作為分配校正、品管檢體所須之成本。

委外代檢項目包含支付委外實驗室與運送處理成本。當績效不符合成本時應考慮委託外代檢

 

※申請聯絡方式

血清室李姵諭組長,分機5219

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二、申請新增LDTs(實驗室開發精準醫療分子檢測)檢驗項目流程

※申請聯絡方式

1)申請新增LDTs檢測項目時(須經衛材委員會LDTs小組審查),請依據服務申請流程進行。應備相關附件及填妥表單。

2)上述資料與流程說明,可《LDTs廠商專區》取得。

LDT流程

 

※申請審查案件進度一覽表

案件收件日期 案件編號 提出申請科別/醫師 項目名稱 樣本 廠商/代檢實驗室 審查科回傳日期 補充資料日期 審查醫師回傳日期 經管/醫業回傳日期 資材室日期(回LDTS) 通報業管單位 經管送醫策會核備日期 衛福部核可日期
2024/11/7 LDT20241101 胸腔外科/甘錦康醫師 全面型癌循環核酸檢測 組織 金萬林 2024/11/20 NA 2025/2/12 2025/4/28 2025/6/13 2025/6/17   處理中  
2024/11/7 LDT20241102 胸腔外科/甘錦康醫師 全面型癌循環核酸檢測 血液 金萬林 2024/11/20 NA 2025/2/12 2025/4/28 2025/6/13 2025/6/17   無健保項適應停用  
2024/11/7 LDT20241103 胸腔外科/甘錦康醫師 廣泛型癌症循環核酸檢測 血液 金萬林 2024/11/20 NA 2025/2/12 2025/4/28 2025/6/13 2025/6/17   未達進用標準  
2024/11/7 LDT20241104 胸腔外科/甘錦康醫師 組織BRCA檢測 組織 金萬林 2024/11/20 NA 2025/2/12 2025/4/28 2025/6/13 2025/6/17   處理中  
2024/11/7 LDT20241105 胸腔外科/甘錦康醫師 遺傳BRCA檢測 血液 金萬林 2024/11/20 NA 2025/2/12 2025/4/28 2025/6/13 2025/6/17   處理中  
2024/11/7 LDT20241106 胸腔外科/甘錦康醫師 金萬林肺癌檢測 組織 金萬林 2024/11/20 NA 2025/2/12 2025/4/28 2025/6/13 2025/6/17   無健保項適應停用  
2025/2/10 LDT20250201 血腫科/李育庭醫師 慧智基因HRD檢測 血液/組織 慧智基因 2025/2/15 NA 2025/2/19 2025/4/7 2025/4/30 2025/5/9  處理中  
2025/3/11 LDT20250301 神內/宋昇峯醫師 CYP2C19*2/*3基因分型 血液 麗寶醫事檢驗所 2025/3/31 NA 2025/4/7 2025/4/28 2025/5/15 2025/5/16  處理中  
2025/3/11 LDT20250302 神內/宋昇峯醫師 NOTCCH3 R544C基因分型 血液 麗寶醫事檢驗所 2025/3/31 NA 2025/4/7 2025/4/28 2025/5/15 2025/5/16  未達進用標準  

 


※醫策會 LDTs項目施行單位核備的清單及進度

更新日期:2025/5/14

附件1:醫策會 LDTs項目施行單位核備的清單及進度(20250515).xlsx

LDTS清單


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