Ü廠商須知
一、新案：
(1) 試驗計畫送審IRB期間，廠商應先填寫「臨床試驗計畫執行申請表」(請點選進入「進案申請」中下載)，並向本院支援試驗之科室確認支援項目與費用。
(2) 合約送審前，請廠商先依合約內容勾選「合約檢核表」(點選進入「進案申請」中下載)。
(3) 經費明細表、執行申請表、廠商自訂預算表由本中心審查；合約與檢核表由本院法務審查修訂。相關送審資料請寄至本中心信箱。
(4) 當合約進入審查流程，廠商需將合約審查費用+審查費繳款單送至本中心，中心人員登錄後由出納組開立收據。
(5) 合約用印前必須完成：1.取得IRB核准函；2.繳交合約審查費；3.合約審查完成且內容經雙方最後確認定稿；4.完成執行申請表簽核。
(6)若經費中有編列藥品管理費，請廠商務必於SIV前取得
第一年藥品管理費收據，方案如下：
a.簽約後繳交，出納組開立收據，約2~3個工作天。
b.簽約前提供繳費金額與廠商抬頭、統一編號，由會計室掛帳並開立領據，簽約後繳清。
二、變更案：
(1)臨床試驗計畫案變更、延長時，需經本院研究倫理審查委員會審核通過方可繼續進行。
(2)若經費有變動，需重新填寫經費明細表，連同變更合約寄至本中心進行審查。
(3)所有變更內容待雙方完成變更合約簽署後，方能生效。
(3)合約變更不再加收合約審查費，但若變更程度超過50%，將依比例斟酌收取審查費。
三、費用與繳費：
(1)臨床試驗款項繳納方式：
(a) 支票或現金：
【支票抬頭】戴德森醫療財團法人嘉義基督教醫院
【統一編號】37630901
【寄送地址】60002嘉義市東區忠孝路539號D棟宿舍1樓臨床試驗中心
(b) 匯款或ATM轉帳：需提供匯款資料佐證。
【戶名】戴德森醫療財團法人嘉義基督教醫院
【銀行】彰化銀行-嘉義分行(銀行代碼009)
【帳號】6211-51-23449500
(2) 繳款前請務必先填寫「臨床試驗經費已繳費證明單」；連同相關繳款佐證資料電子檔寄至
本中心信箱，待繳款明細與金額經審查確認無誤後再進行支付。
(3)收據由本院出納組開立，約2~3個工作天。本中心取得收據後將通知廠商派快遞人員取件；無法自取者，請檢附掛號回郵信封，以便本中心將繳款收據寄回。
(4) 行政管理費為每案臨床試驗經費之15%，不足40,000元以40,000元計
，為不可退還款(unrefundable payment)。可一次繳交全額，也可隨每期試驗費支付。
(5) IRB審查費：依申請類別之不同而有異，請參閱IRB審查案件收費標準，詳情請洽
IRB負責窗口(分機5561)。
四、資訊安全文件注意事項：
(1)資訊安全責任條款，一式二份
簽署：機構(Sponsor or CRO) v.s. 機構(本院)、大小印
(2)資訊保密切結書，每人一份
簽署：研究助理、CRA以及任何會經手病人資料者
簽約時若尚未確定之後來院監測之CRA，至少本院研究助理必須先簽署
(3)閱覽病歷保密協定書，每人一份
簽署：研究助理、CRA以及任何需閱覽病歷資料者
簽約時若尚未確定之後來院監測之CRA，至少本院研究助理必須先簽署
院外人員每次來院監測且借閱病歷時皆需填寫
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