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臨床試驗中心相關表單(點選下載)
    可行性評估專區         1.人體(臨床)試驗計畫執行申請表

        2.檢驗科支援研究案申請文件

        3.藥劑科支援研究案申請文件:

           (1)廠商檢附資料 (2)試驗藥品清點手冊借閱紀錄表

              (3)試驗藥品進藥檢核表 (4)試驗藥品禁忌清單

              (5)試驗藥品申請表 (6)試驗藥品資料

       

        4.新案進藥登錄:臨床試驗藥物管理中心網站

          

 

    合約專區 1.合約條文檢核表
2.制式合約 (請來信索取:CTCCYCH@gmail.com)
3.合約審查費繳款單
經費專區 1.經費編列與使用範圍標準
2.臨床試驗經費明細表
3.臨床試驗經費已繳費證明單
資訊安全專區 相關規範及下載:https://www.cych.org.tw/iso27001/
1.資通安全責任條款(一式兩份)
2.資 訊保密暨資通安全規範切結書 (每人一份)
病歷閱覽專區 1.閱覽病歷作業流 程
2.閱覽病歷保密協定書 (每人一份)
3.閱覽病歷記錄清單(每人一份)
Monitoring Visit專區

1.院外人員閱覽電子病歷權限申請/註銷作業細則

2.院外人員閱覽電子病歷權限申請表
3.院外人員閱覽電子病歷權限註銷表
臨床試驗病房專區 1.臨床試驗病房申請及管理作業要點
2.臨床試驗病房申請作業程序
3.臨床試驗病房申請表

 

 

 

 

 
 

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